Bovilis Rotavec Corona emulsie voor injectie voor runderen

Over dit diergeneesmiddel

Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie. Afleverstatus: UDD - Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Registratienummer:	REG NL 9696
Farmaceutische vorm:	Emulsie voor injectie
Toedieningsweg:	Intramusculair gebruik
ATCvet code:	QI02AL01 - Inactivated Bovine rotavirus vaccine + inactivated Bovine coronavirus vaccine + inactivated Escherichia
Handelsvergunninghouder:	Intervet Nederland B.V.
Datum inschrijving handelsvergunning:	27 april 2000
(EU) Procedure:	DE/V/0276/001

SPC, etiket en bijsluiter

Werkzame stof

Substantie
GEÏNACTIVEERD ESCHERICHIA COLI PILUS ANTIGEEN F5 (K99) en F41, Stam CN7985
GEÏNACTIVEERD RUNDER CORONAVIRUS, Stam Mebus
GEÏNACTIVEERD RUNDER ROTAVIRUS, SEROTYPE G6 P5, Stam UK-Compton

Hulpstoffen

Substantie
ALUMINIUMHYDROXIDE, GEHYDRATEERD, VOOR ADSORPTIE
MONTANIDE ISA 70 VG
NATRIUMCHLORIDE
THIOMERSAL

Doeldier

Doeldier
Koeien

Wachttermijn

Doeldier	Dierlijk product	Wachttermijn
Koeien	Melk	0 dagen
Koeien	Vlees	0 dagen

Partijkeuringsgegevens

PK nummer	Batchnummer	Expiratiedatum
23/29454	D235B	31 mei 2025
23/29466	D254C	30 juni 2025
23/29607	D261B	30 juni 2025
23/29731	D263A1-20A	31 juli 2025
23/29786	D268C7A	31 augustus 2025
24/29994	D278B1-20A	30 september 2025
24/30311	D299A7A	31 oktober 2025
24/30312	D299B1-20A	31 oktober 2025
24/30331	D296B2A	31 oktober 2025
24/30560	D307C3A	31 december 2025
24/30712	D318C4A	31 januari 2026
24/30632	D318B3A	31 januari 2026
24/30913	D326C6A	28 februari 2026
24/30713	D326A4A	28 februari 2026
25/31420	1R007B01	30 april 2026
25/31421	1R007A02	30 april 2026
24/30974	D349A6A	30 juni 2026
25/31642	1R010B02	31 oktober 2026
25/31763	1R012A01	31 december 2026
25/31791	1R012B01	31 december 2026

Besluiten

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 19 maart 2025)

NVR V-Besluit afwijzing VNRA (Publicatiedatum: 19 februari 2025)

NVR V-Besluit wijziging VRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 22 mei 2024)

NVR V-Besluit wijziging VRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 04 oktober 2023)

Wijzigingsbeschikking met SPC-etiket-bijsluiter (Publicatiedatum: 14 december 2022)

Werkzame stof

Substantie
GEÏNACTIVEERD ESCHERICHIA COLI PILUS ANTIGEEN F5 (K99) en F41, Stam CN7985
GEÏNACTIVEERD RUNDER CORONAVIRUS, Stam Mebus
GEÏNACTIVEERD RUNDER ROTAVIRUS, SEROTYPE G6 P5, Stam UK-Compton

Hulpstoffen

Substantie
ALUMINIUMHYDROXIDE, GEHYDRATEERD, VOOR ADSORPTIE
MONTANIDE ISA 70 VG
NATRIUMCHLORIDE
THIOMERSAL

Doeldier

Doeldier
Koeien

Wachttermijn

Doeldier	Dierlijk product	Wachttermijn
Koeien	Melk	0 dagen
Koeien	Vlees	0 dagen

Partijkeuringsgegevens

PK nummer	Batchnummer	Expiratiedatum
23/29454	D235B	31 mei 2025
23/29466	D254C	30 juni 2025
23/29607	D261B	30 juni 2025
23/29731	D263A1-20A	31 juli 2025
23/29786	D268C7A	31 augustus 2025
24/29994	D278B1-20A	30 september 2025
24/30311	D299A7A	31 oktober 2025
24/30312	D299B1-20A	31 oktober 2025
24/30331	D296B2A	31 oktober 2025
24/30560	D307C3A	31 december 2025
24/30712	D318C4A	31 januari 2026
24/30632	D318B3A	31 januari 2026
24/30913	D326C6A	28 februari 2026
24/30713	D326A4A	28 februari 2026
25/31420	1R007B01	30 april 2026
25/31421	1R007A02	30 april 2026
24/30974	D349A6A	30 juni 2026
25/31642	1R010B02	31 oktober 2026
25/31763	1R012A01	31 december 2026
25/31791	1R012B01	31 december 2026

Besluiten

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 19 maart 2025)

NVR V-Besluit afwijzing VNRA (Publicatiedatum: 19 februari 2025)

NVR V-Besluit wijziging VRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 22 mei 2024)

NVR V-Besluit wijziging VRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 04 oktober 2023)

Wijzigingsbeschikking met SPC-etiket-bijsluiter (Publicatiedatum: 14 december 2022)

GOEDGEKEURD

Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie.

Afleverstatus: UDD - Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken