Bovilis INtranasaal RSP Live, neusspray, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor runderen

Over dit diergeneesmiddel

Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie. Afleverstatus: UDD - Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Registratienummer:	REG NL 123278
Farmaceutische vorm:	Neusspray, suspensie
Toedieningsweg:	Nasaal gebruik
ATCvet code:	QI02AD07 - Bovine respiratory syncytial virus vaccine + Bovine parainfluenza virus vaccine
Handelsvergunninghouder:	Intervet Nederland B.V.
Datum inschrijving handelsvergunning:	14 mei 2019
(EU) Procedure:	NL/V/0257/001

SPC, etiket en bijsluiter

Openbaar beoordelingsrapport (PuAR)

Werkzame stof

Substantie
LEVEND VERZWAKT RUNDER PARAINFLUENZAVIRUS TYPE 3, Stam INT2-2013
LEVEND VERZWAKT RUNDER RESPIRATOIR SYNCYTIEEL VIRUS, Stam Jencine-2013

Hulpstoffen

Substantie
BASAL MEDIUM M6B8
CASEÏNE HYDROLYSAAT
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339)
GELATINE, GEHYDROLYSEERD
SORBITOL (D-)(E 420)

Doeldier

Doeldier
Runderen

Wachttermijn

Doeldier	Dierlijk product	Wachttermijn
Runderen	Vlees	0 dagen

Partijkeuringsgegevens

PK nummer	Batchnummer	Expiratiedatum
23/29671	A026A02	31 mei 2025
23/29354	A026A01	31 mei 2025
23/29412	A025A01	31 mei 2025
24/30060	A027A02	31 juli 2025
24/30738	A027A04	31 juli 2025
24/30555	A027A03	31 juli 2025
23/29740	A027A01	31 juli 2025
24/29989	A028A01	30 november 2025
24/30092	A028A02	30 november 2025
24/30837	A030A01	31 januari 2026
25/31375	A001AC01	31 januari 2026
25/31595	A001AC02	31 januari 2026
24/31054	A031A01	31 augustus 2026
25/31619	A036A01	31 december 2026

Besluiten

NVR V-Besluit wijziging VNRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 11 september 2024)

NVR V-Besluit wijziging VRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 04 september 2024)

NVR V-Besluit wijziging VRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 01 november 2023)

Wijzigingsbeschikking met SPC-etiket-bijsluiter (Publicatiedatum: 21 september 2022)

Werkzame stof

Substantie
LEVEND VERZWAKT RUNDER PARAINFLUENZAVIRUS TYPE 3, Stam INT2-2013
LEVEND VERZWAKT RUNDER RESPIRATOIR SYNCYTIEEL VIRUS, Stam Jencine-2013

Hulpstoffen

Substantie
BASAL MEDIUM M6B8
CASEÏNE HYDROLYSAAT
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339)
GELATINE, GEHYDROLYSEERD
SORBITOL (D-)(E 420)

Doeldier

Doeldier
Runderen

Wachttermijn

Doeldier	Dierlijk product	Wachttermijn
Runderen	Vlees	0 dagen

Partijkeuringsgegevens

PK nummer	Batchnummer	Expiratiedatum
23/29671	A026A02	31 mei 2025
23/29354	A026A01	31 mei 2025
23/29412	A025A01	31 mei 2025
24/30060	A027A02	31 juli 2025
24/30738	A027A04	31 juli 2025
24/30555	A027A03	31 juli 2025
23/29740	A027A01	31 juli 2025
24/29989	A028A01	30 november 2025
24/30092	A028A02	30 november 2025
24/30837	A030A01	31 januari 2026
25/31375	A001AC01	31 januari 2026
25/31595	A001AC02	31 januari 2026
24/31054	A031A01	31 augustus 2026
25/31619	A036A01	31 december 2026

Besluiten

NVR V-Besluit wijziging VNRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 11 september 2024)

NVR V-Besluit wijziging VRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 04 september 2024)

NVR V-Besluit wijziging VRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 01 november 2023)

Wijzigingsbeschikking met SPC-etiket-bijsluiter (Publicatiedatum: 21 september 2022)

GOEDGEKEURD

Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie.

Afleverstatus: UDD - Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken