Relaquine 35 mg/ml gel voor oraal gebruik voor paarden

Over dit diergeneesmiddel

Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie. Afleverstatus: UDA - Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op diergeneeskundig voorschrift [recept] van een dierenarts bij een apotheek

Registratienummer:	REG NL 112640
Farmaceutische vorm:	Gel voor oraal gebruik
Toedieningsweg:	Oraal gebruik
ATCvet code:	QN05AA04 - Acepromazine
Handelsvergunninghouder:	Floris Holding BV
Datum inschrijving handelsvergunning:	07 maart 2013
(EU) Procedure:	NL/V/0303/001

SPC, etiket en bijsluiter

Openbaar beoordelingsrapport (PuAR)

Werkzame stof

Substantie	Concentratie
ACEPROMAZINEMALEAAT	47,5 mg/ml
SAMENSTELLING overeenkomend met
ACEPROMAZINE	35 mg/ml

Hulpstoffen

Substantie	Concentratie
GLYCEROL (E 422)
HYDROXYETHYLCELLULOSE
METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218)
NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262)
NATRIUMCYCLAMAAT (E 952)
PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT
WATER, GEZUIVERD

Doeldier

Doeldier
Paarden

Besluiten

NVR V-Besluit wijziging VRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 19 februari 2025)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 24 december 2024)

NVR V-Besluit wijziging VRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 19 juni 2024)

Wijzigingsbeschikking met SPC-etiket-bijsluiter (Publicatiedatum: 18 januari 2023)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 04 januari 2023)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 12 oktober 2022)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 14 september 2022)

Werkzame stof

Substantie	Concentratie
ACEPROMAZINEMALEAAT	47,5 mg/ml
SAMENSTELLING overeenkomend met
ACEPROMAZINE	35 mg/ml

Hulpstoffen

Substantie	Concentratie
GLYCEROL (E 422)
HYDROXYETHYLCELLULOSE
METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218)
NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262)
NATRIUMCYCLAMAAT (E 952)
PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT
WATER, GEZUIVERD