Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS BERINERT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT*

Wat is Berinert*
Dit medicijn wordt geleverd als een poeder en een oplosmiddel. De bereide oplossing moet via injectie in een ader worden ingespoten.

Dit medicijn wordt bereid uit menselijk plasma (het vloeibare deel van bloed). Het bevat het proteïne humaan C1-esteraseremmer als werkzame stof.

Waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van hereditair angio-oedeem type I en II (HAE, oedeem = uw lichaam houdt te veel vocht vast). Het wordt ook gebruikt voordat er begonnen wordt met een operatie om HAE te behandelen. HAE is een ziekte aan de bloedvaten vanaf de geboorte. Het is geen allergische ziekte. HAE wordt veroorzaakt door te weinig C1-esteraseremmer of het niet hebben ervan. HAE treedt ook op als er problemen zijn met het aanmaken van C1-esteraseremmer door het lichaam. C1-esteraseremmer is een belangrijke proteïne. U herkent de ziekte HAE door de volgende klachten:
- plotselinge zwelling van handen en voeten,

- plotselinge zwelling van het gezicht. Dit gaat samen met een gespannen gevoel,

- zwelling van de oogleden, zwelling van de lippen, mogelijk zwelling van het strottenhoofd met ademhalingsproblemen,

- zwelling van de tong,

- koliekpijn in de buikstreek.

In het algemeen kunt u klachten krijgen aan alle delen van het lichaam.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 127903
•  
• Procedurenummer:DE/H/0481/002
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:06 september 2021
•  
• Handelsvergunninghouder:CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Strasse 76
  D-35041 MARBURG (DUITSLAND)
•